近日,華北制藥河北華民藥業有限責任公司“注射用頭孢曲松鈉(0.25g/1.0g)”已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,通過仿制藥質量效果一致性評價,目前已經取得批件。
注射用頭孢曲松鈉為華民公司k感染藥品的重點產品之一,屬于國家醫保目錄藥品,主要用于治對本品敏感的致病菌引起的感染,如:膿毒血癥;腦膜病;播散性萊姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜病、膽道及胃腸道感染);骨、關節、軟組織、皮膚及傷口感染;免疫機制低下患者之感染;腎臟及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺病、耳鼻喉感染;生殖系統感染;術前防感染。
此次通過一致性評價,表示該產品與原研藥質量效果一致,能為患者提供優價的用藥選擇。華民公司仍將進一步提升優勢產品的競爭力、延長產品的生命周期,并借助強有力的研發創新能力和供應鏈能力,為廣大病患提供質更多的藥品與服務。