上證報我國證券網訊（記者 劉立）近日，由華北制藥自主研發的國家一類新藥——重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（商品名“迅可”）服務商簽約儀式在石家莊正定舉行。據悉，這預示著華北制藥充分做好了“迅可”上市的市場準備工作。此前， 公司曾在互動平臺表示，重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（200IU/1.0ml）完成并通過研制及生產現場核查，注冊申請目前正在優先審評審批中（在藥審中心）。
據介紹，該產品上市后，將豐富華北制藥生物藥產業集群，是華藥向生物技術藥品轉型的標志性成果，確立了華北制藥以生物藥主導創新的方向，對華藥未來發展具有極其重要的意義。
公司相關負責人表示，華北制藥在上世紀80年代初較早進入生物技術制藥領域，有著較深厚的技術積累。近年來，公司抓住機遇，發揮生物藥研發、生物藥產業化技術優勢，歷經17年潛心研發的國家一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，作為我國第壹個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體，將打破血漿來源受限造成的市場空缺，挽救更多生命，為實現世衛組織提出的“消滅人類狂犬病”的偉大目標提供重要的支撐條件。
據悉，“十四五”期間，公司明確了重點發展生物藥的產業發展方向，依托自身技術優勢在生物藥領域布局。公司已建成抗體藥品研制國家重點實驗室，并以此為支撐，構建了三大表達系統，研發方向和能力更趨專業化和延展性，基因重組類藥品乙肝疫苗、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個生物藥產品實現產業化，乙肝疫苗(CHO細胞)新工藝，消了硫柳汞潛在的神經毒性及腎臟毒性。隨著國家加強疫苗管理，華藥乙肝疫苗的質量優勢迅速轉化為競爭優勢，占據了市場半壁江山。同時MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗，長效EPO、重組人諾如病毒疫苗正在進行相關質量研究，10余個生物藥處在不同的研發階段，形成了梯次化的生物藥產品布局。
