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華北制藥阿莫西林克拉維酸鉀片成功通過(guò)國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

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華北制藥阿莫西林克拉維酸鉀片成功通過(guò)國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布日期:2020-11-13 作者: 點(diǎn)擊:

9月17日,華北制藥收獲碩果——阿莫西林克拉維酸鉀片(安滅菌片)通過(guò)國(guó)內(nèi)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià),這是酶抑制劑復(fù)配制劑中過(guò)評(píng)的口服類抗生素產(chǎn)品。

阿莫西林克拉維酸鉀片是由阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復(fù)方制劑,兩者結(jié)合能有效增強(qiáng)抗菌活性,對(duì)耐藥菌更有效,抗菌消炎效果更好。安滅菌片屬于國(guó)家醫(yī)保甲類、國(guó)家基本藥物,在城市等級(jí)醫(yī)院、城市社區(qū)、縣級(jí)及以下基層市場(chǎng),零售終端市場(chǎng)空間巨大。

針對(duì)該產(chǎn)品制藥難度大、臨床變異性大的特點(diǎn),項(xiàng)目組不怕困難,團(tuán)結(jié)協(xié)作,以嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,技術(shù)研討,細(xì)化方案,隨時(shí)糾正,日復(fù)一日,經(jīng)過(guò)處方研究,工藝優(yōu)化,規(guī)范改進(jìn),臨床研究,終于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

7月,完成了產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)估。華北制藥股份有限公司北元分公司經(jīng)評(píng)審后進(jìn)行了相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,以確保獲得批準(zhǔn)后的商業(yè)化生產(chǎn)。華北制藥營(yíng)銷公司積極開(kāi)展被評(píng)價(jià)產(chǎn)品的上市前調(diào)研,完成了對(duì)各省10余家商業(yè)客戶和10余家終端用戶的問(wèn)卷調(diào)查、大量市場(chǎng)信息反饋和區(qū)域數(shù)據(jù)分析,為評(píng)價(jià)后的產(chǎn)品定價(jià)、定量和市場(chǎng)定位提供了詳細(xì)可靠的依據(jù),為產(chǎn)品市場(chǎng)戰(zhàn)略布局的制定制定制定了完整的標(biāo)準(zhǔn)。

安滅菌片將成為華北制藥口服制劑的又一重磅產(chǎn)品,可靠的產(chǎn)品質(zhì)量以及良好的臨床療效會(huì)給更多患者帶來(lái)福音。


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