原料藥是任何產生預期效果的藥物的一部分。有些藥物，如組合療法，有多種活性成分來治療不同的癥狀或以不同的方式發揮作用。原料藥的生產傳統上是由制藥公司他們在自己的祖國。但近年來，許多公司選擇將制造業轉移到海外以降低成本。隨著更嚴格的指導方針和檢查的實施，這些藥物的監管方式發生了重大變化。下面是關于原料藥的藥物成分和生產制作流程的基本常識。
藥物成分
所有的藥物都由兩個核心成分組成:原料藥和賦形劑，原料藥是主要成分，賦形劑是藥物以外的物質，有助于將藥物輸送到您的系統。賦形劑是化學惰性物質，如藥丸中的乳糖或礦物油。
關于原料藥
原料藥(活性藥物成分)是指藥物中含有的活性成分。例如，止痛藥中含有緩解疼痛的活性成分。這就是所謂的原料藥。少量的活性成分有作用，所以藥物中只含有很小一部分活性成分。你可以在非處方藥包裝上找到藥物中所含活性成分的名稱和數量。
原料藥是如何制成的？
原料藥和原料經常被混淆，因為這兩個術語的用法相似。有什么不同？原材料是指用作原料藥基礎的化合物。當使用原材料時，作為原料藥制造商，一般在工廠的大型反應器中生產原料藥。原料藥不僅僅是通過原料的一個反應制成的，而是通過幾種化合物變成原料藥。從原材料中轉化為原料藥的化合物稱為中間體。在生產的原料藥中，有一種原料藥在從原料轉變為原料藥的過程中要經過十多種中間體。經過這一漫長的生產過程，它被凈化，直到達到非常高的純度，成為原料藥。
誰制作原料藥？
首先，作為一個原料藥制造商，應考慮如何制造一種化合物，在實驗室里變成原料藥。還必須考慮濃度和溫度，以便有效生產高質量的原料藥。為了找到這些問題的答案，開發部的工作人員開始進行一系列的實驗。一旦他們決定如何制造這種化合物，生產部門的工作人員就利用工廠的大型反應堆生產大量原料藥。然后，質量控制人員在檢測實驗室進行分析，檢查所生產的原料藥是否是超純的。測試后，質量保證人員確認，從原料藥的生產到質量測試，一切都按照GMP正確執行。如您所見，在原料藥生產出來之前，生產階段涉及到相當多的員工。
從原料藥到病人
生產原料藥，藥品制造商用原料藥生產藥品。除原料藥外，藥物中還含有多種藥用輔料。藥品制造商通過混合原料藥和藥用輔料來制造藥品。這就是原料藥如何變成藥物的。它被送到醫院和藥房，直到到達病人手中。如果原料藥不是超純的，藥物就不能滿足嚴格的質量標準，因此原料藥的質量起著非常重要的作用。
