醫藥制劑是現在人們日常生活中用來預防、治療、診斷各種疾病必不可缺的藥劑，并且為人們的身體健康起著很關鍵的作用。因此現在越來越受到人們的重視。那么醫藥制劑行業發展面臨哪些難題？
1、企業規模普遍偏小、產業集中度低、技術創新難
與大型制藥企業相比，我國化藥制劑生產企業的整體規模偏小，行業集中度較低。由于缺乏規模效應，我國化藥制劑生產企業在裝備升級、新產品研制、工藝創新、市場開發、管理水平提升等方面的投入不足，整體處于國際醫藥分工的低端，產品同質化程度較高，低端產能過剩，抵御風險能力較弱，行業發展瓶頸較為突出。
2、企業面臨成本升高、藥品價格下降的經營壓力
一方面，由于環境和資源約束加強，國家對化學原料藥及制劑產品的質量標準和環保標準不斷提高，企業生產成本不斷上升。2011年3月1日起施行《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，并強制藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP 要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP 要求。2016年10月29日，國務院印發《關于開展第二次全國污染源普查的通知》，制藥行業將成為污染源普查的對象之一。許多藥品生產企業的既有排污裝置難以達標，將直接抬高藥品生產企業的生存門檻。另一方面，隨著近年來政府一系列藥品價格調控政策的實施，藥品整體的價格水平持續下降，我國制藥企業面臨較大的經營壓力。
3、研究開發投入不足，產業持續發展能力較弱
根據國家統計局的統計數據，2014 年我國醫藥制劑制造業規模以上工業企業研發投入僅390.32 億元，占同期主營業務收入的比例僅為1.67%。與歐美發達國家平均占營業收入15%-20%的研發投入比例相比，我國制藥企業的研發投入嚴重不足，造成我國制藥企業的產品結構一直以低技術附加值的簡單仿制藥為主，高技術附加值的藥品占比很低，影響了我國醫藥產業的持續發展和國際競爭力。
通過以上介紹，相信大家對醫藥制劑行業發展面臨哪些難題的問題有了清楚的了解，如果你也有這方面的困惑，不妨詳細了解一下吧。
