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進口保健食品申報周期需要哪些步驟?

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進口保健食品申報周期需要哪些步驟?

發布日期:2018-08-29 作者: 點擊:

隨著經濟發展和生活水平的逐漸提高,現在人們對身體健康和保健方面越來越重視,因此促進了保健食品行業的發展。而且有很多國外進口的保健食品進入中國市場。那么進口保健食品申報周期需要哪些步驟?

1、檢驗周期申報進口保健食品必須完成的檢驗項目有:安全性試驗(毒理)、功能學試驗、穩定性試驗、衛生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。衛生學、穩定性、功效成分的檢測一般需要4個月左右;安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看,不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月左右,需要人體試驗的會在12-14個月左右。

2、評審周期SFDA審評中心的評審大會一般每月下旬召開一次(除外春節、國慶節及特殊節假日當月)。審評中心會在SFDA受理企業的注冊申請后80個工作日內進行評審,對產品資料進行全面技術審評,提出評審意見。企業會有5個月的時間遞交補充資料,經評審后等待國家的行政審批意見。

保健食品

3、評審政策的影響進口保健食品注冊工作按《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品注冊管理辦法》等有關規定和技術要求進行。

注意:官方經常會出臺一些新的政策規定,需及時掌握其精神,否則會拖延申報周期。

4、資料準備情況的影響資料準備的情況會影響申報的周期。如果資料符合SFDA相關規定和要求,評委會意見越少、補充資料越快,獲得國家批準的時間就會越快,否則會延長申報的周期。

注意:如果委托的代理公司經驗缺乏,就可能在資料準備環節拖延很多時間。

以上是關于進口保健食品申報周期需要哪些步驟的相關介紹,如果你對此有興趣,可以詳細了解一下。

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