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藥品經營質量管理

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對于藥品經營,公司實行藥品經營流程各環(huán)節(jié)的控制與管理:

1)進貨:選購好藥品,認真做好企業(yè)的審核,必須從具有合法證照的企業(yè)進貨。優(yōu)先從質量信譽好、通過GMP或GSP認證的企業(yè)進貨。對品種進行合法性和質量基本情況的審核,確保購進藥品的合法性。對與我公司進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售員進行合法資格的驗證。購進藥品前必須簽訂有質量保證條款的購貨合同和質量保證協議書,購進后做好購進記錄。

2)檢查驗收:質量檢查驗收員依照法定質量標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、售后退回藥品進行逐批號驗收,根據驗收情況認真填寫驗收記錄,驗收合格的方可入庫。

3)儲存和養(yǎng)護:嚴格按照藥品儲藏條件、性質分類儲存。對特殊管理的藥品設有專庫并有安全監(jiān)控措施。養(yǎng)護員堅持做好庫房溫濕度管理,對在庫儲存藥品根據養(yǎng)護情況做好養(yǎng)護記錄和質量查詢工作,對重點藥品建立養(yǎng)護檔案。

4)出庫與運輸:倉庫保管員憑“銷售憑證及揀貨單”,按“先產先出、近期先出和按批號發(fā)貨”的原則備貨。藥品出庫復核時,復核員按“銷售憑證”對實物進行各項目的核對及藥品外觀等情況的檢查,對有溫度要求的藥品的運輸,根據季節(jié)溫度變化和運程采用具有實時溫度檢測記錄的冷藏車或保溫箱運輸。

5)銷售和售后服務:公司對藥品銷售進行嚴格管理。對銷售企業(yè)進行合法證照審核,凡無合法“證照”或“證照”不全、不按證照的經營范圍和方式經營的企業(yè)和個人一律不予供應;做好銷售記錄。對已售出的藥品的做好質量跟蹤工作并做好記錄。

此外,公司建立了藥品進銷存管理系統,使藥品從進貨、驗收、儲存、銷售到出庫各環(huán)節(jié)按照GSP要求全部納入計算機管理。

通過完善的管理制度,信息化的流程管理系統,使得藥品經營更加科學、嚴謹和規(guī)范化,將質量管理工作滲透到藥品經營全過程中,從而保證了藥品經營質量。




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